UC03492
Notificar as reações adversas a medicamentos – farmacovigilância
- Carga horária
- 25 horas
- Pontos de crédito
- 2,25
- Nível de qualificação
- 4
Resultados de aprendizagem
Realizações
- Sintetizar os princípios, modelos, sistemas e procedimentos de farmacovigilância ativa e passiva.
- Identificar as principais reações adversas a medicamentos e efeitos indesejáveis de medicamentos.
- Avaliar a gestão de riscos.
- Aplicar os princípios subjacentes à gestão da qualidade da farmacovigilância.
Critérios de desempenho
- Garantindo o cumprimento das normas, dos procedimentos e dos requisitos estabelecidos.
- Reportando as reações adversas e os efeitos indesejáveis de medicamentos.
- Assegurando a segurança, o bem-estar e saúde do utente.
Conhecimentos
- Autoridades competentes do medicamento.
- Ciclo de vida do medicamento.
- Documentos informativos do medicamento.
- Importância da farmacovigilância.
- Boas práticas de farmacovigilância.
- Reação Adversa a Medicamento (RAM).
- Notificação Espontânea (NE).
- Plano de Gestão de risco - aspetos gerais.
- Deteção de sinal, sua definição, metodologias e importância.
- Exemplos de reações adversas.
- Estudos de Segurança Pós-autorização (PASS) - aspetos gerais.
- Procedimentos de notificação de suspeitas de reações adversas/efeitos indesejáveis de medicamentos.
- Ética da atividade profissional.
Aptidões
- Identificar a legislação de suporte à farmacovigilância.
- Reconhecer o ciclo de vida do medicamento (I&D; Ensaios Clínicos; AIM; Fabrico e Distribuição; Prescrição e Dispensa; Utilização e Consumo).
- Reconhecer os conceitos de RAM, NE, gestão de sinal, plano de gestão de risco, estudos PASS.
- Identificar suspeitas de reações adversas a medicamentos.
- Efetuar uma notificação espontânea através dos meios existentes.
- Identificar os conceitos de RAM, NE, gestão de sinal, plano de gestão de risco e estudos PASS.
- Distinguir as principais reações adversas.
Atitudes
- Responsabilidade pelas suas ações.
- Autonomia no âmbito das suas funções.
- Visão estratégica.
- Sentido de organização.
- Sentido crítico.
- Rigor.
- Empenho e persistência na resolução de problemas.
- Respeito pelas regras e normas definidas.
- Respeito pela legislação em vigor.
- Respeito pela ética profissional.
- Resiliência.
Qualificações onde entra
- Técnico/a Auxiliar de Farmácia (727RA140, nível 4)
O que o dossiê desta unidade te pede
A parte do dossiê técnico-pedagógico que cabe ao formador, para esta unidade:
- o programa ou o plano do módulo, com o objetivo geral e os objetivos específicos;
- um plano de sessão para cada sessão, com introdução, desenvolvimento e conclusão;
- as fichas técnicas das atividades;
- os instrumentos de avaliação, com a proposta de resolução.
No Docendo escolhes a unidade e propomos a divisão em sessões. Depois geramos cada sessão com o plano, as atividades e os instrumentos, e mudas tudo numa estrutura só.
Uma divisão possível em sessões
Com 25 horas, por exemplo:
- 5 sessões de 5 horas
- 6 sessões: 5 de 4 horas e 1 de 5 horas
É só um exemplo: a divisão é tua e da entidade formadora.
As regras que o Docendo verifica
Das 24 regras pedagógicas do Docendo, estas aplicam-se a cada módulo e a cada sessão:
- C1 Objetivos presentes
- C6 Três fases
- C7 Introdução completa
- C8 Desenvolvimento teórico-prático
- C9 Conclusão completa
- C10 Os tempos somam
- C11 Proporção das fases
- C13 Regra dos 30/70
- C15 Três momentos de avaliação
- C16 Comunicação dos resultados
- C17 Avaliação em condições equivalentes
- C18 Recursos declarados
- C19 Prever alternativas
- C20 Conteúdos no desenvolvimento
- C24 Cobertura de domínios
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Fonte: Catálogo Nacional de Qualificações, lido a 31/10/2026.